خرید سدیم استارچ گلیکولات | فروش سدیم استارچ گلیکولات | قیمت سدیم استارچ گلیکولات عمده
در فرمولاسیون قرصهای دارویی و مکمل، تنها فشرده شدن مناسب پودرها کافی نیست؛ قرص باید بعد از مصرف در زمان کنترلشده و یکنواخت تجزیه شود تا ماده مؤثره بتواند بهدرستی آزاد شود. به همین دلیل در بسیاری از فرمولاسیونهای صنعتی از سوپر تجزیهکنندهها استفاده میشود. سدیم استارچ گلیکولات (Sodium Starch Glycolate – SSG) یکی از رایجترین این مواد در صنعت داروسازی است که به دلیل قدرت بالای جذب آب و تورم سریع، باعث میشود قرص پس از تماس با مایعات گوارشی بهسرعت متلاشی شود و فرآیند آزادسازی ماده مؤثره به شکل مؤثرتری انجام گیرد.
پیشگامان شیمی تأمینکننده سدیم استارچ گلیکولات برند Sunhere چین با گرید دارویی (Pharmaceutical Grade) برای خطوط تولید دارو و مکمل است. این ماده که از نشاسته سیبزمینی اصلاحشده تولید میشود، در بسیاری از فرمولاسیونهای Direct Compression عملکرد پایدار و قابل پیشبینی دارد و معمولاً در محدوده مصرف ۲ تا ۸ درصد استفاده میشود. در ادامه این صفحه، به مهمترین نکاتی میپردازیم که برای واحدهای تولیدی اهمیت دارد؛ از جمله مشخصات فنی و پارامترهای کنترل کیفیت، سازگاری SSG با سایر مواد کمکی، شرایط نگهداری در انبار و همچنین نکاتی که هنگام خرید سدیم استارچ گلیکولات و بررسی قیمت سدیم استارچ گلیکولات برای مصرف صنعتی باید در نظر گرفته شود.
برای استعلام از قیمت سدیم استارچ گلیکولات و همچنین
و همچنین دریافت مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید.
جدول مشخصات فنی و اطلاعات تأمین سدیم استارچ گلیکولات
| ویژگی | مشخصات |
|---|---|
| نام محصول | سدیم استارچ گلیکولات |
| نام انگلیسی | Sodium Starch Glycolate (SSG) |
| گرید | Pharmaceutical Grade |
| برند | Sunhere |
| کشور تولیدکننده | چین Sunhere |
| منشأ ماده اولیه | نشاسته سیبزمینی اصلاحشده |
| شکل ظاهری | پودر سفید تا سفید مایل به کرم |
| محدوده pH | حدود 5.5 تا 7.5 |
| کاربرد اصلی | سوپر تجزیهکننده در تولید قرص و مکمل |
| محدوده مصرف در فرمولاسیون | معمولاً 2 تا 8 درصد |
| قابلیت استفاده در فرآیند تولید | Direct Compression و Wet Granulation |
| وضعیت انحلال | نامحلول در آب، با توان تورم بالا |
| حساسیت به رطوبت | بالا (نیاز به نگهداری در محیط خشک) |
| نوع بستهبندی | کیسههای صنعتی چندلایه |
| حداقل مقدار سفارش | بسته به موجودی انبار (معمولاً از یک کیسه صنعتی به بالا) |
| امکان تأمین | از مقادیر آزمایشگاهی تا سفارشهای عمده صنعتی |
| مدارک قابل ارائه | COA و MSDS |
| محل تأمین | تهران و اصفهان |
سدیم استارچ گلیکولات چیست و در فرمولاسیون قرص چه نقشی دارد؟
در تولید قرصهای دارویی، یکی از مراحل حیاتی بعد از فشردهسازی، تجزیه صحیح قرص در محیط گوارشی است. اگر قرص در زمان مناسب متلاشی نشود، ماده مؤثره بهخوبی آزاد نمیشود و عملکرد دارو تحت تأثیر قرار میگیرد. به همین دلیل در فرمولاسیون بسیاری از قرصها از مواد کمکیای استفاده میشود که فرآیند تجزیه را تسریع میکنند. سدیم استارچ گلیکولات (Sodium Starch Glycolate – SSG) یکی از شناختهشدهترین مواد در این دسته است که در صنعت داروسازی به عنوان سوپر تجزیهکننده (Superdisintegrant) استفاده میشود.
این ماده از نشاسته اصلاحشده (معمولاً نشاسته سیبزمینی) تولید میشود و ویژگی اصلی آن توانایی بالا در جذب آب و ایجاد تورم سریع است. زمانی که قرص حاوی SSG با رطوبت یا مایعات گوارشی تماس پیدا میکند، ذرات این ماده به سرعت آب جذب کرده و متورم میشوند. این تورم باعث ایجاد فشار در ساختار داخلی قرص شده و در نهایت باعث شکستن و باز شدن ساختار قرص میشود. نتیجه این فرآیند، افزایش سرعت دسترسی مایعات به ماده مؤثره و کمک به آزادسازی یکنواخت آن است.
به همین دلیل سدیم استارچ گلیکولات در بسیاری از فرمولاسیونهای قرص، بهویژه در محصولاتی که نیاز به تجزیه سریع و قابل پیشبینی دارند، مورد استفاده قرار میگیرد. عملکرد پایدار این ماده در کنار مصرف نسبتاً کم در فرمولاسیون باعث شده است که بسیاری از واحدهای تولیدی دارو و مکمل، از آن به عنوان یکی از سوپر تجزیهکنندههای استاندارد در خطوط تولید خود استفاده کنند.
چرا SSG یکی از رایجترین سوپر تجزیهکنندهها در صنعت داروسازی است؟
در فرمولاسیون قرص، انتخاب سوپر تجزیهکننده فقط به سرعت تجزیه محدود نمیشود. برای واحدهای تولیدی، موادی قابلقبول هستند که در شرایط واقعی تولید عملکرد پایدار، مصرف اقتصادی و سازگاری مناسب با سایر مواد کمکی داشته باشند. سدیم استارچ گلیکولات (SSG) به همین دلیل در بسیاری از خطوط تولید دارو و مکمل بهعنوان یکی از گزینههای رایج مورد استفاده قرار میگیرد.
یکی از دلایل اصلی این موضوع، عملکرد قابل پیشبینی SSG در طیف گستردهای از فرمولاسیونها است. این ماده حتی در درصد مصرف نسبتاً پایین نیز میتواند تجزیه قرص را بهطور مؤثر تسریع کند. علاوه بر این، SSG در بسیاری از فرمولاسیونها با مواد کمکی متداول مانند میکروکریستالین سلولز (MCC)، لاکتوز و روانکنندههایی مانند منیزیم استئارات سازگاری مناسبی دارد و همین موضوع باعث میشود در فرآیند توسعه فرمولاسیون، ریسک تداخل عملکردی کمتری ایجاد شود.
از طرف دیگر، سدیم استارچ گلیکولات بهخوبی در فرآیندهای رایج تولید قرص مانند Direct Compression و گرانولاسیون مرطوب قابل استفاده است. این انعطافپذیری باعث میشود واحدهای تولیدی بتوانند بدون تغییرات اساسی در فرآیند تولید، از این ماده در فرمولاسیونهای مختلف استفاده کنند. مجموعه این ویژگیها باعث شده است SSG در بسیاری از محصولات دارویی و مکملی، بهعنوان یکی از سوپر تجزیهکنندههای استاندارد در صنعت داروسازی شناخته شود.
بهترین درصد مصرف سدیم استارچ گلیکولات در فرمولاسیون قرص چقدر است؟
در اغلب فرمولاسیونهای قرص، سدیم استارچ گلیکولات (SSG) معمولاً در محدوده ۲ تا ۸ درصد وزنی استفاده میشود. انتخاب مقدار دقیق به عواملی مانند نوع ماده مؤثره (API)، ساختار فرمولاسیون، روش تولید قرص و زمان تجزیه موردنظر بستگی دارد. در بسیاری از فرمولاسیونهای استاندارد، استفاده از حدود ۳ تا ۵ درصد از این ماده میتواند تعادل مناسبی بین سرعت تجزیه قرص و حفظ استحکام مکانیکی آن ایجاد کند.
در فرمولهایی که قرص سختتر فشرده میشود یا درصد مواد چسباننده بالاتر است، ممکن است نیاز باشد مقدار SSG کمی افزایش پیدا کند تا زمان تجزیه در محدوده قابل قبول باقی بماند. در مقابل، در برخی فرمولاسیونهای سبکتر یا قرصهایی که ساختار متخلخلتری دارند، مقادیر پایینتر نیز میتواند عملکرد مطلوبی ایجاد کند.
نکتهای که برای واحدهای فرمولاسیون اهمیت دارد این است که افزایش بیشازحد مقدار سدیم استارچ گلیکولات لزوماً باعث بهبود عملکرد نمیشود. در برخی موارد مصرف بیش از حد میتواند روی استحکام قرص یا یکنواختی ساختار آن اثر منفی بگذارد. به همین دلیل در فرآیند توسعه محصول، معمولاً چند سطح مصرف مختلف از SSG بررسی میشود تا بهترین تعادل بین زمان تجزیه، سختی قرص و نتایج تست Dissolution به دست آید.
عملکرد SSG در فرآیند Direct Compression چگونه است؟
در بسیاری از خطوط تولید دارو و مکمل، Direct Compression به دلیل سادگی فرآیند و کاهش مراحل تولید، یکی از روشهای رایج تولید قرص محسوب میشود. در این روش، مواد اولیه پس از مخلوط شدن مستقیماً وارد مرحله فشردهسازی میشوند و مرحله گرانولاسیون حذف میشود. در چنین فرمولاسیونهایی انتخاب مواد کمکی بسیار مهم است، زیرا تمام عملکردهای مورد نیاز قرص باید در همان مخلوط پودری اولیه تأمین شود. سدیم استارچ گلیکولات (SSG) یکی از موادی است که بهخوبی با این نوع فرآیند سازگار است.
در فرمولاسیونهای Direct Compression، SSG معمولاً در کنار موادی مانند میکروکریستالین سلولز (MCC)، لاکتوز اسپری دراید یا دیکلسیم فسفات استفاده میشود. زمانی که قرص تولید شده با مایعات گوارشی تماس پیدا میکند، ذرات سدیم استارچ گلیکولات به سرعت آب جذب کرده و متورم میشوند. این تورم باعث ایجاد فشار داخلی در ساختار قرص شده و به شکستن شبکه فشرده قرص و شروع فرآیند تجزیه کمک میکند.
یکی از دلایلی که این ماده در فرمولاسیونهای Direct Compression مورد توجه قرار میگیرد، عملکرد پایدار آن در حضور سایر مواد کمکی رایج است. این ویژگی باعث میشود فرمولاتورها بتوانند بدون ایجاد تغییرات پیچیده در ترکیب پودری، زمان تجزیه مناسب برای قرص را به دست آورند. به همین دلیل در بسیاری از فرمولاسیونهای قرص فوری (Immediate Release)، سدیم استارچ گلیکولات به عنوان یکی از گزینههای رایج برای تأمین عملکرد تجزیه در فرآیند Direct Compression در نظر گرفته میشود.
سازگاری سدیم استارچ گلیکولات با سایر مواد کمکی دارویی
در طراحی فرمولاسیون قرص، انتخاب سوپر تجزیهکننده تنها به عملکرد مستقل آن محدود نمیشود؛ نحوه تعامل آن با سایر مواد کمکی نیز اهمیت زیادی دارد. سدیم استارچ گلیکولات (SSG) از جمله موادی است که در بسیاری از فرمولاسیونهای دارویی با مواد کمکی متداول سازگاری مناسبی نشان میدهد و به همین دلیل در طیف گستردهای از محصولات قرصی مورد استفاده قرار میگیرد.
در بسیاری از فرمولاسیونها، SSG در کنار پرکنندههایی مانند میکروکریستالین سلولز (MCC)، لاکتوز یا دیکلسیم فسفات استفاده میشود و میتواند بدون ایجاد تداخل قابل توجه در فرآیند فشردهسازی یا تجزیه قرص عمل کند. همچنین در حضور روانکنندههایی مانند منیزیم استئارات نیز معمولاً عملکرد تجزیهکنندگی خود را حفظ میکند؛ موضوعی که در بسیاری از خطوط تولید اهمیت دارد، زیرا روانکنندههای هیدروفوبیک در برخی موارد میتوانند سرعت نفوذ آب به قرص را کاهش دهند.
با این حال، مانند بسیاری از مواد کمکی دیگر، نسبت ترکیب مواد و ترتیب اختلاط در فرآیند تولید میتواند روی عملکرد نهایی اثر بگذارد. به همین دلیل در مرحله توسعه فرمولاسیون، معمولاً سازگاری SSG با ترکیب کامل مواد اولیه بررسی میشود تا زمان تجزیه قرص، سختی و نتایج تست Dissolution در محدوده قابل قبول باقی بماند. این بررسیها کمک میکند تا فرمولاسیون نهایی در مقیاس تولید نیز عملکرد پایدار و قابل تکرار داشته باشد.
پارامترهای مهم کنترل کیفیت (QC) برای سدیم استارچ گلیکولات
در واحدهای تولید دارو و مکمل، قبل از مصرف هر ماده اولیه در خط تولید، معمولاً چند پارامتر کلیدی توسط واحد کنترل کیفیت (QC) بررسی میشود. هدف از این آزمونها اطمینان از این است که ماده اولیه از نظر هویت، یکنواختی و عملکرد در فرمولاسیون قرص در محدوده قابل قبول قرار دارد. برای سدیم استارچ گلیکولات نیز چند شاخص وجود دارد که معمولاً در مشخصات فنی یا COA مورد بررسی قرار میگیرد.
یکی از مهمترین موارد، آزمون شناسایی (Identification) است که تأیید میکند ماده دریافتشده واقعاً سدیم استارچ گلیکولات است. علاوه بر این، مقدار pH سوسپانسیون آبی نیز بررسی میشود تا مشخص شود ماده در محدوده استاندارد قرار دارد و با سایر اجزای فرمولاسیون تداخل غیرمنتظره ایجاد نمیکند. میزان رطوبت نیز از پارامترهای مهم QC محسوب میشود، زیرا رطوبت بالا میتواند باعث کاهش جریانپذیری پودر یا تغییر رفتار آن در فرمولاسیون شود.
در بسیاری از واحدهای تولیدی، اندازه ذرات و یکنواختی پودر نیز مورد توجه قرار میگیرد، زیرا این موضوع روی توزیع یکنواخت سوپر تجزیهکننده در مخلوط پودری اثر دارد. همچنین در برخی موارد، ظرفیت تورم یا توان جذب آب نیز بررسی میشود تا اطمینان حاصل شود ماده توانایی لازم برای ایجاد فرآیند تجزیه قرص را دارد. بررسی این پارامترها قبل از ورود ماده به خط تولید کمک میکند تا نتایج تستهای Disintegration و Dissolution در محصول نهایی قابل پیشبینی و پایدار باقی بماند.
شرایط نگهداری و جلوگیری از افت کیفیت در انبار
سدیم استارچ گلیکولات به دلیل ساختار اصلاحشده نشاسته و توانایی بالای جذب آب، نسبت به رطوبت محیط حساس است. اگر این ماده در شرایط نامناسب نگهداری شود، میتواند رطوبت محیط را جذب کند و این موضوع روی جریانپذیری پودر، یکنواختی اختلاط و عملکرد تجزیه در قرص تأثیر بگذارد. به همین دلیل در بسیاری از کارخانههای داروسازی، نگهداری این ماده در انبار خشک با کنترل رطوبت توصیه میشود.
بهطور معمول سدیم استارچ گلیکولات باید در بستهبندی اصلی و در ظروف دربسته نگهداری شود تا از تماس مستقیم با رطوبت هوا جلوگیری شود. همچنین بهتر است کیسهها پس از باز شدن در کوتاهترین زمان مصرف شوند یا در ظروف مناسب منتقل شوند. رعایت این نکات ساده کمک میکند تا عملکرد سوپر تجزیهکنندگی ماده تا زمان مصرف در خط تولید حفظ شود و کیفیت ماده اولیه در طول دوره نگهداری دچار افت نشود.
قیمت سدیم استارچ گلیکولات و عوامل مؤثر بر قیمت عمده
قیمت سدیم استارچ گلیکولات در بازار مواد اولیه دارویی معمولاً تحت تأثیر چند عامل اصلی قرار میگیرد. یکی از مهمترین عوامل برند و تولیدکننده ماده است، زیرا یکنواختی کیفیت و ثبات عملکرد بین بچهای مختلف برای واحدهای تولیدی اهمیت زیادی دارد. برندهای معتبر معمولاً به دلیل پایداری کیفیت و استانداردهای تولید دارویی بیشتر مورد توجه کارخانههای داروسازی قرار میگیرند.
عامل دیگر حجم سفارش و شرایط تأمین است. در خریدهای صنعتی، معمولاً با افزایش حجم سفارش، قیمت واحد ماده کاهش پیدا میکند. علاوه بر این، عواملی مانند وضعیت واردات، هزینههای حملونقل، نرخ ارز و موجودی بازار نیز میتوانند روی قیمت سدیم استارچ گلیکولات اثر بگذارند. به همین دلیل بسیاری از واحدهای تولیدی ترجیح میدهند برای برنامهریزی تأمین مواد اولیه، پیش از ثبت سفارش از آخرین قیمت سدیم استارچ گلیکولات استعلام بگیرند.
خرید سدیم استارچ گلیکولات برای خطوط تولید دارویی
در خرید مواد اولیه برای تولید قرص، تنها قیمت ماده معیار تصمیمگیری نیست و معمولاً چند عامل بهصورت همزمان بررسی میشود. برای سدیم استارچ گلیکولات، مواردی مانند گرید دارویی، ثبات کیفیت بین بچها، ارائه مدارک فنی مانند COA و MSDS و قابلیت تأمین مستمر از جمله نکاتی هستند که برای بسیاری از واحدهای تولیدی اهمیت دارند.
پیشگامان شیمی تأمینکننده سدیم استارچ گلیکولات برند Sunhere چین با گرید دارویی برای صنایع داروسازی و تولیدکنندگان مکمل است. این محصول همراه با مدارک فنی ارائه میشود و امکان تأمین آن در مقادیر مختلف از نیازهای آزمایشگاهی تا سفارشهای عمده صنعتی وجود دارد. برای دریافت اطلاعات بیشتر، استعلام قیمت سدیم استارچ گلیکولات یا ثبت سفارش، میتوانید با واحد فروش پیشگامان شیمی در تماس باشید.

دیدگاهها
هومن رضایی –
در تست دیسانتگریشن، چرا زمان قرصهایی با SSG کمتر از کراسپوویدونه؟
سحر رحمانی –
زیرا SSG با تورم حجمی سریع و بالا در تماس با آب باعث فروپاشی سریعتر قرص میشود. در مقابل، کروسپوویدون (PVPP) بیشتر از طریق جذب آب (نه تورم) عمل میکند و ممکن است اثر تأخیری جزئی داشته باشد. انتخاب بین این دو به ماهیت قرص و زمان رهش مورد نیاز بستگی دارد.
پریسا محمودی –
کدام نسخه از سدیم استارچ گلیکولات برای قرصهای کمفشار مناسبتره؟ Type A یا B؟
سحر رحمانی –
نسخه Type B که معمولاً از نشاسته سیبزمینی مشتق شده، در فشارهای فشردهسازی پایین بهتر عمل میکند و تورم سریعتری در محیط آبی دارد. درحالیکه Type A بیشتر برای فرمولهایی با فشار بالا و فشردهسازی قوی مناسب است.
شهریاری –
ممنون از پشتیبانی … خیلی سریع و شفاف من رو راهنمایی کردن…
Dr.Amini –
درود بر شما جناب شهریاری عزیز
تیم فنی ما تمام تلاش خود را جهت دستیابی شما به بهترین نتایج انجام خواهد داد. امیدواریم که در ادامه بتونیم بهترین خدمتگزار شما باشیم.