خرید دیکلوفناک سدیم گرید دارویی برای خطوط تولید دارو
پیشگامان شیمی دیکلوفناک سدیم را بهصورت پودر کریستالی سفید با خلوص ۹۸٫۰ درصد (HPLC) و در گرید دارویی IP / BP / EP / USP عرضه میکند. این محصول با منشأ تولید چین تأمین میشود و برای استفاده در خطوط تولید دارویی با نیاز به ماده اولیه API قابل بررسی است. دیکلوفناک سدیم با کد CAS 15307-79-6 و فرمول شیمیایی C14H10Cl2NNaO2 در دسترس است و برای خریدار صنعتی، همین مشخصات هویتی نقطه شروع بررسی اصالت و تطابق فنی کالا محسوب میشود.
خرید پودر دیکلوفناک سدیم برای تولیدکنندگان مجاز دارویی که در خط تولید قرص، کپسول، شیاف، سوسپانسیون یا برخی فرآوردههای موضعی کار میکنند، انتخابی کاربردی است. در این خرید، فقط تهیه ماده مطرح نیست؛ بلکه تطبیق گرید، بررسی COA، کنترل شماره بچ و هماهنگی مشخصات محموله با فرمولاسیون نهایی اهمیت دارد. اگر برای خط تولید خود به دیکلوفناک سدیم API نیاز دارید، برای دریافت آنالیز دقیقتر، استعلام قیمت دیکلوفناک سدیم و بررسی موجودی با واحد فروش در تماس باشید.
جهت دریافت آنالیز و استعلام قیمت پودر دیکلوفناک سدیم
جهت دریافت مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید.
شنبه تا چهارشنبه ۹ الی ۱۷ | پنج شنبه ۹ الی ۱۳
برای دریافت اطلاعات تکمیلی درباره ترکیبات، فرمول شیمیایی و آنالیز کامل محصول، فایل مشخصات فنی COA و MSDS در زمان استعلام در اختیار شما قرار خواهد گرفت.
دیکلوفناک سدیم چیست و در کدام فرآوردههای دارویی استفاده میشود؟
دیکلوفناک سدیم چیست؟ این ماده یک API از گروه داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی است که در فرمولاسیون فرآوردههای دارویی حاوی دیکلوفناک نقش ماده مؤثره را دارد. در صنعت داروسازی، این ماده بر اساس شکل دارویی هدف و فرمولاسیون مصوب انتخاب میشود؛ بنابراین کاربرد آن به نوع محصول نهایی، روش ساخت و الزامات کیفی همان محصول وابسته است. این صفحه به کاربرد صنعتی دیکلوفناک سدیم میپردازد و جایگزین اطلاعات درمانی یا راهنمای مصرف دارو نیست.
کاربرد دیکلوفناک سدیم در داروسازی شامل تولید فرآوردههای جامد خوراکی مانند قرص و کپسول، فرمهای رکتال مانند شیاف، سوسپانسیونها و برخی محصولات موضعی است. در خطوط جامدات، دیکلوفناک سدیم میتواند ماده اولیه تولید قرص دیکلوفناک باشد و در کنار مواد جانبی مناسب، از طریق فرایندهایی مانند اختلاط، گرانولسازی یا فشردهسازی به محصول نهایی تبدیل شود. انتخاب روش ساخت به خواص جریانپذیری، یکنواختی مخلوط، پایداری و مشخصات آزادسازی هدف در فرمولاسیون کارخانه بستگی دارد.
در فرآوردههای موضعی، ماده اولیه تولید ژل دیکلوفناک باید با پایه ژل، حلالها یا کمکحلالها و محدوده pH انتخابشده در فرمولاسیون سازگار باشد. در محصولات مایع یا نیمهجامد نیز، حلشدن یا پخش یکنواخت ماده و حفظ پایداری محصول در طول دوره نگهداری اهمیت دارد. به همین دلیل، پیش از انتقال فرمول به تولید تجاری، واحد تحقیقوتوسعه باید سازگاری API با مواد جانبی و تجهیزات خط خود را در مقیاس آزمایشگاهی یا پایلوت تأیید کند.
برای قرص، شیاف یا ژل دیکلوفناک چه نکاتی در فرمولاسیون مهم است؟
مهمترین ریسک در فرمولاسیون دیکلوفناک سدیم، یکسان فرضکردن رفتار آن در همه اشکال دارویی است. این ماده در آب حلالیت محدودی دارد و رفتار آن با تغییر pH میتواند تغییر کند؛ بنابراین در سوسپانسیونها و محصولات موضعی، انتخاب پایه، حلال یا کمکحلال و محدوده pH باید با مطالعه پایداری فرمول انجام شود. کاهش نامناسب pH ممکن است بر وضعیت حلشدن یا پخششدن ماده اثر بگذارد و ظاهر یا یکنواختی محصول نهایی را تحت تأثیر قرار دهد.
در تولید قرص و کپسول، مسئله اصلی فقط افزودن دیکلوفناک سدیم خالص به میکسر نیست. یکنواختی توزیع API در مخلوط، قابلیت جریان پودر، احتمال جدایش اجزا و انتخاب روش ساخت باید بررسی شود؛ زیرا هرکدام میتوانند بر یکنواختی مقدار ماده مؤثره در واحدهای نهایی اثر بگذارند. اگر فرمول با گرانولسازی تولید میشود، سازگاری ماده با رطوبت، چسباننده و شرایط خشککردن نیز باید در توسعه محصول ارزیابی شود.
در ژل و سایر فرآوردههای موضعی، خرید ماده اولیه دیکلوفناک سدیم باید با بررسی سازگاری آن با پایه ژل، مواد ژلکننده، حلالها و نگهدارندههای فرمول همراه باشد. محصولی که در مقیاس آزمایشگاهی ظاهر قابلقبولی دارد، ممکن است در نگهداری دچار کدورت، رسوب، تغییر ویسکوزیته یا افت یکنواختی شود. به همین دلیل، انتخاب نهایی فرمول فقط پس از آزمونهای سازگاری، پایداری و کنترل کیفیت در واحد تحقیقوتوسعه و در صورت نیاز مقیاس پایلوت انجام میشود.
دیدگاهها
حمیدرضا صفاری –
پایداری دیکلوفناک در ژلهای موضعی به چه عواملی بستگی دارد؟
سحر رحمانی –
پایداری دیکلوفناک سدیم در ژل موضعی به عوامل زیر بستگی دارد:
pH محیط ژل (بهترین بازه pH حدود 7–8)
استفاده از پایه ژلی مناسب مانند Carbomer با خنثیسازی دقیق
پوشش مناسب بستهبندی برای جلوگیری از اکسیداسیون
استفاده از آنتیاکسیدان (مانند BHT یا سدیم متابیسولفیت) در فرمول در صورت نیاز
لیدا سمیعی –
آیا دیکلوفناک سدیم پودری برای فرمولاسیون آهستهرهش مناسب است؟
سحر رحمانی –
بله، ولی برای فرمولاسیون آهستهرهش باید از دیکلوفناک سدیم با اندازه ذرات کنترلشده و روکشدار (مثل matrix tablet یا coated granules) استفاده شود. همچنین استفاده از پلیمرهای HPMC، EC یا Carbopol در ماتریس فرمول توصیه میشود.
سمانه عابدی –
قیمت رقابتی و کیفیت عالی! واقعاً توصیه میکنم.
Dr.Amini –
وقت عالی بخیر سرکار خانم عابدی
این محصول جزو واردات شرکت ما می باشد و به دلیل واردات مستقیم، قیمت ما همواره پایینترین قیمت بازار است.