مقالات

مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم

امتیاز شما:
[کل: 0 میانگین: 0]

کپسول ها فرمول های جامدی هستند که در آن ماده (های) دارویی و / یا مواد کمکی در یک پوسته محلول نرم یا سخت محصور شده اند. پوسته به طور معمول از ژلاتین یا سایر مواد پلیمری مناسب ساخته می شود و منجر به یک فرم دوز ساده , بی مزه , بدون بو , زیبا و قابل بلع و بدون نیاز به مرحله پوشش ثانویه می شود.

بسته به ترکیب پوسته کپسول , کپسول ها ممکن است به عنوان کپسول های سخت یا نرم طبقه بندی شوند , کپسول های نرم دارای یک فیلم ژلاتین انعطاف پذیر و پلاستیکی شده هستند. پوسته ها ممکن است از دو قطعه به شکل استوانه های بسته شده در یک انتهای آن تشکیل شده باشند. قطعه کوتاه تر , “کلاه” و قطعه بلندتر , “بدنه” نامیده می شود , یا ممکن است از یک قطعه تشکیل شده باشند. کپسول های دو تکه و کپسول های یک تکه معمولاً به ترتیب کپسول پوسته سخت و کپسول پوسته نرم نامیده می شوند.

کپسول ها فرم های دوزاژی هستند که در آن فرمولاسیون دارو به صورت پودر , نیمه جامد یا مایع در پوسته محصور می شود. این پوسته به طور کلی از ژلاتین ساخته می شود اما می تواند از پلیمرهای دیگری مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) , پلی وینیل الکل (PVA) , جلبک دریایی یا نشاسته تهیه شود.

کپسول ها معمولاً بی رنگ هستند. انواع کپسول های رنگی هم اکنون به صورت تجاری موجود است. از کپسول های رنگی می توان برای کپسول سازی موادی استفاده کرد که در یک کپسول بی رنگ غیر جذاب به نظر می رسند.

بسته به ترکیب پوسته ژلاتین , کپسول ها می توانند کپسول های ژلاتین سخت یا نرم باشند. کپسول های ژلاتین نرم از یک فیلم ژلاتینی پلاستیکی نسبتاً انعطاف پذیرتر از کپسول های ژلاتین سخت ساخته می شوند.

کپسول های سخت , مانند کپسول های ژلاتین سخت یا HPMC , به طور معمول برای پر کردن پودر یا جامد استفاده می شوند , در حالی که کپسول های ژلاتین نرم برای پر کردن به صورت نیمه جامد یا مایع استفاده می شود. اخیراً از کپسول های سخت برای پر کردن مایع یا نیمه جامد نیز استفاده می شود.

بیشتر کپسول های نرم و سخت به صورت کلی بلعیده می شوند. برخی از کپسول های نرم ژلاتین برای قرار دادن مقعد یا واژن به عنوان شیاف در نظر گرفته شده اند. برخی از کپسول های ژلاتین نرم در نظر گرفته شده است که توسط بیمار برش داده می شود تا داروی موجود , خارج و استفاده شود. به عنوان مثال برای استفاده چشمی.

از کپسول ها نمی توان برای موادی که با ژلاتین , اصلی ترین ترکیب پوسته کپسول واکنش نشان می دهند یا حل می شوند , استفاده کرد.

مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم
مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم

انواع کپسول ها

کپسول های ژلاتین سخت

کپسول های ژلاتین سخت که به کپسول های دو تکه یا کپسول های پرشده از ترکیبات خشک نیز معروف هستند , فرم دوزاژ جامد هستند که در آن ها یک یا چند ماده دارویی و / یا مواد کمکی در یک پوسته کوچک محصور شده اند. پوسته از دو قسمت تشکیل شده است: بدنه ای که برای تهیه دارو و رقیق کننده طراحی شده است و کلاهکی که تقریباً نیمی از بدن است.

کپسول های ژلاتین سخت خالی تولید می شوند و سپس در یک عمل جداگانه پر می شوند. در حین کار واحد پر کردن کپسول , بدنه با دارو پر می شود و به دنبال آن درپوش روی بدنه قرار می گیرد. کپسول های ژلاتین سخت از ژلاتین و مواد دیگری ساخته می شوند که یا برای ایجاد کپسول یا برای بهبود عملکرد آن ها استفاده می شود. کپسول ها حاوی 13 – 16٪ آب هستند , اما بسته به شرایط ذخیره سازی , مقدار آب می تواند متفاوت باشد.

وقتی رطوبت کم است , کپسول ها می توانند شکننده شوند. در صورت نگهداری در رطوبت بالا , کپسول ها می توانند دچار سوختگی , چسبندگی شده و شکل خود را از دست بدهند. ذخیره سازی در مناطق با درجه حرارت بالا نیز می تواند بر کیفیت کپسول های ژلاتین سخت تأثیر بگذارد.

کپسول های پوسته سخت در اندازه های استاندارد مختلفی در دسترس هستند و با اعداد از 000 تا 5 تعیین می شوند. اندازه کپسول 000 بالاترین و کپسول شماره 5 کوچکترین است.

مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم
مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم

کپسول های ژلاتین نرم

کپسول ژلاتین نرم همچنین به عنوان کپسول پوسته نرم , کپسول الاستیک نرم یا سافت ژل به عنوان فرم دوزاژ جامد تک واحدی تشکیل می شود , متشکل از پودرهای مایع , نیمه جامد , خشک یا حتی قرص هایی که از قبل ساخته شده اند که توسط پوسته بیرونی الاستیک یک تکه مهر و موم شده پر می شوند.

مشابه پوسته های ژلاتین سخت, کپسول های ژلاتین نرم از پوسته های ژلاتین ساخته می شوند که نرم کننده هایی مانند گلیسرول , پلیول ها یا سایر مواد مناسب به آنها اضافه شده است. سایر اجزای ممکن است شامل رنگ , مایع , طعم دهنده ها و مواد نگهدارنده باشد (که اغلب برای جلوگیری از رشد میکروبی یا قارچ در فرمول پوسته کپسول وجود دارد).

از ویژگی های متمایز این نوع کپسول ها, ساخت و ساز یک قطعه آن است. تغذیه و آب بندی فقط با یک دستگاه حاصل می شود. کپسول های ژلاتین نرم پر شده به صورت تجاری در انواع مختلفی از اشکال (به عنوان مثال گرد , مستطیل , لوله ای) موجود است. ممکن است تک رنگ یا دو رنگ باشند و با علامت گذاری مشخصی چاپ شوند.

مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم
مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم

مزایای کپسول

  • کپسول ها وسیله مناسبی برای از بین بردن طعم و بوی نامطبوع داروها با محصور کردن مواد در پوسته تقریباً بی مزه و بی بو هستند.
  • کپسول ها از نظر ظاهری زیبا هستند
  • بلع آنها نسبتاً آسان است (هنگام مرطوب شدن شکل مناسب و لغزنده است)
  • اولویت مصرف کننده در مورد سهولت بلع , راحتی و چشایی را می تواند بهبود بخشد.
  • به راحتی یا به صورت موقت یا در مقادیر زیاد تجاری پر می شوند.
  • کپسول (به طور کلی کپسول پوسته نرم) ممکن است برای افزایش فراهمی زیستی داروهای دارای انحلال ضعیف , فرموله شود.
  • کپسول ها فرصت هایی برای تمایز محصول از طریق رنگ , شکل و اندازه و پسوند خط تولید فراهم می کنند.
  • کپسول ها از ژلاتین ساخته می شوند. از این رو از نظر درمانی بی اثر هستند.
  • پایداری عوامل درمانی ممکن است در فرمولاسیون کپسول بهبود یابد.

معایب کپسول ها

  • کپسول برای کودکان بسیار کوچک مناسب نیست
  • نمی توان از آن ها برای موادی که با ژلاتین , ماده اصلی واکنش داده یا حل می کنند , استفاده کرد
  • کپسول ها در شرایط بسیار خشک شکننده می شوند و ممکن است در طی فرآیند پر شدن ترک بخورند.
  • آنها رطوبت را جذب می کنند و تحت رطوبت بالا نرم می شوند.
  • مشکلات احتمالی پایداری ممکن است با کپسول های حاوی مواد پر کننده مایعات همراه باشد.
  • ساخت کپسول (به طور کلی سافت ژل) به ساخت تخصصی احتیاج دارد و هزینه های بالای تولید را متحمل می شود.

مقایسه کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم

  • تفاوت بین کپسول های ژلاتین سخت و کپسول های ژلاتین نرم در زیر خلاصه می شود:
  • کپسول های ژلاتین سخت دارای دو قسمت جداگانه هستند یعنی یک بدنه و یک کلاه در حالی که کپسول های ژلاتین نرم کپسول های یک تکه مهر و موم شده هستند و نمی توانند جدا شوند.
  • کپسول های دارای پوسته سخت در یک فرآیند دو مرحله ای تولید می شوند. پوسته ها توسط یک نوع ماشین تولید می شوند و پر کردن توسط دستگاه دیگری حاصل می شود در حالی که ساخت , تغذیه و آب بندی کپسول های ژلاتین نرم تنها با یک دستگاه حاصل می شود.
  • کپسول های ژلاتین سخت معمولاً حاوی پودرهای خشک , گرانول یا قرص کمی فشرده هستند در حالی که کپسول های ژلاتین نرم معمولاً حاوی مایعات و نیمه جامد هستند.
  • کپسول های ژلاتین سخت به شکل استوانه هستند در حالی که کپسول های ژلاتین نرم به شکل های گرد , بیضی و لوله ای در دسترس هستند.
  • نسبت نرم کننده به ژلاتین در کپسول ژلاتین سخت (0.4: 1.0) این نسبت در کپسول ژلاتین نرم (0.8: 1.0) کمتر است.

منبع:

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

15 + هشت =

دکمه بازگشت به بالا
Call Now Buttonبرای مشاوره تماس بگیرید